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复方石韦片说明书           


请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用                

药品名称

通用名称:复方石韦片

批准文号 国药准字Z13020894

    石韦、黄芪、苦参、萹蓄。辅料为玉米淀粉、硬脂酸镁、药用薄膜包衣

               预混辅料。

    本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;味苦。

功能主治 清热燥湿,利尿。用于下焦湿热引起的小便不利。

    每片重0.4

用法用量 口服。一次5片,一日3次,15天为一疗程。

不良反应 尚不明确。

    尚不明确。

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

生产企业

颈复康药业集团有限公司

咨询电话40069124888008034234

冀药广审() 250505-00139  



  药理作用
  1、抗菌、抗感染作用—对引起泌尿系感染的主要细菌(大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌,甲、乙型溶血性链球菌)具有显著的抑制作用。
  2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎症。
  3、解痉作用—能有效地解除平滑肌痉挛。
  4、利尿作用—较明显地促进排尿。
  5、增加机体免疫功能—复方石韦片免疫实验结果表明,对机体免疫力有提高功能。
  复方石韦片是颈复康药业集团有限公司根据《证治汇补》中石韦散独立开发研制的片剂,是河北省基药目录品种,部分省市医保品种,2010版《中国药典》收录品种。
  临床应用
  清热燥湿、利尿通淋。适用于小便不利,尿频、尿急、尿痛,下肢浮肿等症;也可用于急、慢性肾小球肾炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,见有上述症状者。
  组方石韦、萹蓄、苦参、黄芪。
  功效
  石韦:利尿通淋,清热止血等。现代研究表明石韦具有一定的抗菌、抗病毒作用,对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌等有不同程度的抑制作用。
  萹蓄:利尿通淋,杀虫,止痒等。现代研究表明萹蓄具有明显利尿作用,使尿量、钾、钠的排出量增加,同时对葡萄球菌、福区痢疾杆菌,绿脓杆菌及皮肤霉菌等都有抑制作用。
  苦参:清热燥湿,杀虫,利尿等。现代研究表明苦参有清热解毒,抗菌消炎的作用。
  黄芪:补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等。现代研究表明黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素,有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降低尿蛋白和较广泛的抗菌作用。
  药理作用
  1、抗菌、抗感染作用—对引起泌尿系感染的主要细菌(大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌,甲、乙型溶血性链球菌)具有显著的抑制作用。
  2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎症。
  3、解痉作用—能有效地解除平滑肌痉挛。
  4、利尿作用—较明显地促进排尿。
  5、增加机体免疫功能—复方石韦片免疫实验结果表明,对机体免疫力有提高功能。临床研究单位中国中医科学院广安门医院、辽宁中医药大学附属医院、吉林省中医中药研究院、湖北中医学院附属医院、湖北省中医院(光谷院区)。临床对照实验
  临床试验结果表明:复方石韦片具有清热利湿,利尿通淋的功效。对上、下尿路感染疗效确切,降低尿白细胞疗效明显,治疗上尿路感染的总有效率为91.51%,治疗下尿路感染的总有效率为89.42%;能明显改善中医证候,如小便频数,小便急迫,尿道灼热涩痛,小腹拘急疼痛,腰部酸痛,心烦口苦,尿黄浑浊等。对血、尿、便常规,肝、肾功能及心电图检查,无不良影响,临床过程中未见明显不良反应。
  急性毒性实验
  小鼠灌胃最大给药量为155.4g生药/kg,为临床人用量(0.75g生药/kg)的207倍。
  长期毒性实验
  1、各试验组在给药全过程中活动正常,大鼠生长良好,体重增长与正常对照组之间无明显差异。
  2、血液学指标:给药60、180天及恢复期,各组大鼠血常规检查中,白细胞总数和分类、红细胞总数、血红蛋白含量、血小板总数共六项指标均在正常值范围内,与对照组比较无明显差异。
  3、血液生化指标:谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)、碱性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、白蛋白/清蛋白(A/G)、总胆红素(BIL)、总胆固醇(CHO)等十项指标均未发现异常病理性改变。
  4、脏器指数检测:给药60、180天及恢复期,给药组大鼠心、肝、脾、肺、肾、膀胱等脏器指数与对照组比较无明显差异。
  5、组织外观观察及病理学检查:连续给药3个月、6个月及停药后两周两个剂量给药组大鼠心、肝、脾、肺、肾、膀胱等脏器组织形态学与对照组大鼠一致,均属正常,未发现药物毒性损伤病变,未见延迟性毒性反应。
  毒性试验结果表明:复方石韦片毒副作用较小,临床使用安全可靠。

复方石韦片说明书           


请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用                

药品名称

通用名称:复方石韦片

批准文号 国药准字Z13020894

    石韦、黄芪、苦参、萹蓄。辅料为玉米淀粉、硬脂酸镁、药用薄膜包衣

               预混辅料。

    本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;味苦。

功能主治 清热燥湿,利尿。用于下焦湿热引起的小便不利。

    每片重0.4

用法用量 口服。一次5片,一日3次,15天为一疗程。

不良反应 尚不明确。

    尚不明确。

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

生产企业

颈复康药业集团有限公司

咨询电话40069124888008034234

冀药广审() 250505-00139  



  药理作用
  1、抗菌、抗感染作用—对引起泌尿系感染的主要细菌(大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌,甲、乙型溶血性链球菌)具有显著的抑制作用。
  2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎症。
  3、解痉作用—能有效地解除平滑肌痉挛。
  4、利尿作用—较明显地促进排尿。
  5、增加机体免疫功能—复方石韦片免疫实验结果表明,对机体免疫力有提高功能。
  复方石韦片是颈复康药业集团有限公司根据《证治汇补》中石韦散独立开发研制的片剂,是河北省基药目录品种,部分省市医保品种,2010版《中国药典》收录品种。
  临床应用
  清热燥湿、利尿通淋。适用于小便不利,尿频、尿急、尿痛,下肢浮肿等症;也可用于急、慢性肾小球肾炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,见有上述症状者。
  组方石韦、萹蓄、苦参、黄芪。
  功效
  石韦:利尿通淋,清热止血等。现代研究表明石韦具有一定的抗菌、抗病毒作用,对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌等有不同程度的抑制作用。
  萹蓄:利尿通淋,杀虫,止痒等。现代研究表明萹蓄具有明显利尿作用,使尿量、钾、钠的排出量增加,同时对葡萄球菌、福区痢疾杆菌,绿脓杆菌及皮肤霉菌等都有抑制作用。
  苦参:清热燥湿,杀虫,利尿等。现代研究表明苦参有清热解毒,抗菌消炎的作用。
  黄芪:补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等。现代研究表明黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素,有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降低尿蛋白和较广泛的抗菌作用。
  药理作用
  1、抗菌、抗感染作用—对引起泌尿系感染的主要细菌(大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌,甲、乙型溶血性链球菌)具有显著的抑制作用。
  2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎症。
  3、解痉作用—能有效地解除平滑肌痉挛。
  4、利尿作用—较明显地促进排尿。
  5、增加机体免疫功能—复方石韦片免疫实验结果表明,对机体免疫力有提高功能。临床研究单位中国中医科学院广安门医院、辽宁中医药大学附属医院、吉林省中医中药研究院、湖北中医学院附属医院、湖北省中医院(光谷院区)。临床对照实验
  临床试验结果表明:复方石韦片具有清热利湿,利尿通淋的功效。对上、下尿路感染疗效确切,降低尿白细胞疗效明显,治疗上尿路感染的总有效率为91.51%,治疗下尿路感染的总有效率为89.42%;能明显改善中医证候,如小便频数,小便急迫,尿道灼热涩痛,小腹拘急疼痛,腰部酸痛,心烦口苦,尿黄浑浊等。对血、尿、便常规,肝、肾功能及心电图检查,无不良影响,临床过程中未见明显不良反应。
  急性毒性实验
  小鼠灌胃最大给药量为155.4g生药/kg,为临床人用量(0.75g生药/kg)的207倍。
  长期毒性实验
  1、各试验组在给药全过程中活动正常,大鼠生长良好,体重增长与正常对照组之间无明显差异。
  2、血液学指标:给药60、180天及恢复期,各组大鼠血常规检查中,白细胞总数和分类、红细胞总数、血红蛋白含量、血小板总数共六项指标均在正常值范围内,与对照组比较无明显差异。
  3、血液生化指标:谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)、碱性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、白蛋白/清蛋白(A/G)、总胆红素(BIL)、总胆固醇(CHO)等十项指标均未发现异常病理性改变。
  4、脏器指数检测:给药60、180天及恢复期,给药组大鼠心、肝、脾、肺、肾、膀胱等脏器指数与对照组比较无明显差异。
  5、组织外观观察及病理学检查:连续给药3个月、6个月及停药后两周两个剂量给药组大鼠心、肝、脾、肺、肾、膀胱等脏器组织形态学与对照组大鼠一致,均属正常,未发现药物毒性损伤病变,未见延迟性毒性反应。
  毒性试验结果表明:复方石韦片毒副作用较小,临床使用安全可靠。

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