复方石韦片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【 药品名称 】
通用名称:复方石韦片
【 批准文号 】 国药准字Z13020894
【 成 份 】 石韦、黄芪、苦参、萹蓄。辅料为玉米淀粉、硬脂酸镁、药用薄膜包衣
预混辅料。
【 性 状 】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;味苦。
【 功能主治 】 清热燥湿,利尿。用于下焦湿热引起的小便不利。
【 规 格 】 每片重0.4克
【 用法用量 】 口服。一次5片,一日3次,15天为一疗程。
【 不良反应 】 尚不明确。
【 禁 忌 】 尚不明确。
【 注意事项 】
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【 生产企业 】
颈复康药业集团有限公司
咨询电话4006912488、8008034234
冀药广审(文)第 250505-00139 号
药品名称 |
通用名称:复方石韦片 汉语拼音:Fufang Shiwei Pian |
成 分 |
石韦、黄芪、苦参、萹蓄。 |
性 状 |
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显棕黄色至棕褐色;味苦。 |
功能主治 |
清热燥湿,利尿通淋。用于下焦湿热所致的热淋,症见小便不利,尿频,尿急,尿痛,下肢浮肿;急性肾小球肾炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎见上述证候者。 |
规 格 |
每片重0.4g |
用法用量 |
口服 一次5片,一日3次,15天为一疗程,可连服两个疗程。 |
不良反应 |
尚不明确。 |
禁 忌 |
尚不明确。 |
注意事项 |
尚不明确。 |
贮 藏 |
密封 |
包 装 |
铝塑板,15片/板×4板/盒。 |
有 效 期 |
36个月 |
执行标准 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
批准文号 |
国药准字Z13020894 |
生产企业 |
企业名称:颈复康药业集团有限公司 生产地址:承德市高新技术产业开发区 邮政编码:067000 电话号码:销售电话0314-2154265 咨询电话8008034234 4006912488 传真号码:0314-2155799 注册地址:承德市高新技术产业开发区 网址:www.cdjfk.com.cn |
药理作用
1、抗菌、抗感染作用—对引起泌尿系感染的主要细菌(大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌,甲、乙型溶血性链球菌)具有显著的抑制作用。
2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎症。
3、解痉作用—能有效地解除平滑肌痉挛。
4、利尿作用—较明显地促进排尿。
5、增加机体免疫功能—复方石韦片免疫实验结果表明,对机体免疫力有提高功能。
复方石韦片是颈复康药业集团有限公司根据《证治汇补》中石韦散独立开发研制的片剂,是河北省基药目录品种,部分省市医保品种,2010版《中国药典》收录品种。
临床应用
清热燥湿、利尿通淋。适用于小便不利,尿频、尿急、尿痛,下肢浮肿等症;也可用于急、慢性肾小球肾炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,见有上述症状者。
组方石韦、萹蓄、苦参、黄芪。
功效
石韦:利尿通淋,清热止血等。现代研究表明石韦具有一定的抗菌、抗病毒作用,对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌等有不同程度的抑制作用。
萹蓄:利尿通淋,杀虫,止痒等。现代研究表明萹蓄具有明显利尿作用,使尿量、钾、钠的排出量增加,同时对葡萄球菌、福区痢疾杆菌,绿脓杆菌及皮肤霉菌等都有抑制作用。
苦参:清热燥湿,杀虫,利尿等。现代研究表明苦参有清热解毒,抗菌消炎的作用。
黄芪:补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等。现代研究表明黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素,有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降低尿蛋白和较广泛的抗菌作用。
药理作用
1、抗菌、抗感染作用—对引起泌尿系感染的主要细菌(大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌,甲、乙型溶血性链球菌)具有显著的抑制作用。
2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎症。
3、解痉作用—能有效地解除平滑肌痉挛。
4、利尿作用—较明显地促进排尿。
5、增加机体免疫功能—复方石韦片免疫实验结果表明,对机体免疫力有提高功能。临床研究单位中国中医科学院广安门医院、辽宁中医药大学附属医院、吉林省中医中药研究院、湖北中医学院附属医院、湖北省中医院(光谷院区)。临床对照实验
临床试验结果表明:复方石韦片具有清热利湿,利尿通淋的功效。对上、下尿路感染疗效确切,降低尿白细胞疗效明显,治疗上尿路感染的总有效率为91.51%,治疗下尿路感染的总有效率为89.42%;能明显改善中医证候,如小便频数,小便急迫,尿道灼热涩痛,小腹拘急疼痛,腰部酸痛,心烦口苦,尿黄浑浊等。对血、尿、便常规,肝、肾功能及心电图检查,无不良影响,临床过程中未见明显不良反应。
急性毒性实验
小鼠灌胃最大给药量为155.4g生药/kg,为临床人用量(0.75g生药/kg)的207倍。
长期毒性实验
1、各试验组在给药全过程中活动正常,大鼠生长良好,体重增长与正常对照组之间无明显差异。
2、血液学指标:给药60、180天及恢复期,各组大鼠血常规检查中,白细胞总数和分类、红细胞总数、血红蛋白含量、血小板总数共六项指标均在正常值范围内,与对照组比较无明显差异。
3、血液生化指标:谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)、碱性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、白蛋白/清蛋白(A/G)、总胆红素(BIL)、总胆固醇(CHO)等十项指标均未发现异常病理性改变。
4、脏器指数检测:给药60、180天及恢复期,给药组大鼠心、肝、脾、肺、肾、膀胱等脏器指数与对照组比较无明显差异。
5、组织外观观察及病理学检查:连续给药3个月、6个月及停药后两周两个剂量给药组大鼠心、肝、脾、肺、肾、膀胱等脏器组织形态学与对照组大鼠一致,均属正常,未发现药物毒性损伤病变,未见延迟性毒性反应。
毒性试验结果表明:复方石韦片毒副作用较小,临床使用安全可靠。
复方石韦片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【 药品名称 】
通用名称:复方石韦片
【 批准文号 】 国药准字Z13020894
【 成 份 】 石韦、黄芪、苦参、萹蓄。辅料为玉米淀粉、硬脂酸镁、药用薄膜包衣
预混辅料。
【 性 状 】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;味苦。
【 功能主治 】 清热燥湿,利尿。用于下焦湿热引起的小便不利。
【 规 格 】 每片重0.4克
【 用法用量 】 口服。一次5片,一日3次,15天为一疗程。
【 不良反应 】 尚不明确。
【 禁 忌 】 尚不明确。
【 注意事项 】
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【 生产企业 】
颈复康药业集团有限公司
咨询电话4006912488、8008034234
冀药广审(文)第 250505-00139 号
药品名称 |
通用名称:复方石韦片 汉语拼音:Fufang Shiwei Pian |
成 分 |
石韦、黄芪、苦参、萹蓄。 |
性 状 |
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显棕黄色至棕褐色;味苦。 |
功能主治 |
清热燥湿,利尿通淋。用于下焦湿热所致的热淋,症见小便不利,尿频,尿急,尿痛,下肢浮肿;急性肾小球肾炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎见上述证候者。 |
规 格 |
每片重0.4g |
用法用量 |
口服 一次5片,一日3次,15天为一疗程,可连服两个疗程。 |
不良反应 |
尚不明确。 |
禁 忌 |
尚不明确。 |
注意事项 |
尚不明确。 |
贮 藏 |
密封 |
包 装 |
铝塑板,15片/板×4板/盒。 |
有 效 期 |
36个月 |
执行标准 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
批准文号 |
国药准字Z13020894 |
生产企业 |
企业名称:颈复康药业集团有限公司 生产地址:承德市高新技术产业开发区 邮政编码:067000 电话号码:销售电话0314-2154265 咨询电话8008034234 4006912488 传真号码:0314-2155799 注册地址:承德市高新技术产业开发区 网址:www.cdjfk.com.cn |
药理作用
1、抗菌、抗感染作用—对引起泌尿系感染的主要细菌(大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌,甲、乙型溶血性链球菌)具有显著的抑制作用。
2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎症。
3、解痉作用—能有效地解除平滑肌痉挛。
4、利尿作用—较明显地促进排尿。
5、增加机体免疫功能—复方石韦片免疫实验结果表明,对机体免疫力有提高功能。
复方石韦片是颈复康药业集团有限公司根据《证治汇补》中石韦散独立开发研制的片剂,是河北省基药目录品种,部分省市医保品种,2010版《中国药典》收录品种。
临床应用
清热燥湿、利尿通淋。适用于小便不利,尿频、尿急、尿痛,下肢浮肿等症;也可用于急、慢性肾小球肾炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,见有上述症状者。
组方石韦、萹蓄、苦参、黄芪。
功效
石韦:利尿通淋,清热止血等。现代研究表明石韦具有一定的抗菌、抗病毒作用,对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌等有不同程度的抑制作用。
萹蓄:利尿通淋,杀虫,止痒等。现代研究表明萹蓄具有明显利尿作用,使尿量、钾、钠的排出量增加,同时对葡萄球菌、福区痢疾杆菌,绿脓杆菌及皮肤霉菌等都有抑制作用。
苦参:清热燥湿,杀虫,利尿等。现代研究表明苦参有清热解毒,抗菌消炎的作用。
黄芪:补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等。现代研究表明黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素,有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降低尿蛋白和较广泛的抗菌作用。
药理作用
1、抗菌、抗感染作用—对引起泌尿系感染的主要细菌(大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌,甲、乙型溶血性链球菌)具有显著的抑制作用。
2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎症。
3、解痉作用—能有效地解除平滑肌痉挛。
4、利尿作用—较明显地促进排尿。
5、增加机体免疫功能—复方石韦片免疫实验结果表明,对机体免疫力有提高功能。临床研究单位中国中医科学院广安门医院、辽宁中医药大学附属医院、吉林省中医中药研究院、湖北中医学院附属医院、湖北省中医院(光谷院区)。临床对照实验
临床试验结果表明:复方石韦片具有清热利湿,利尿通淋的功效。对上、下尿路感染疗效确切,降低尿白细胞疗效明显,治疗上尿路感染的总有效率为91.51%,治疗下尿路感染的总有效率为89.42%;能明显改善中医证候,如小便频数,小便急迫,尿道灼热涩痛,小腹拘急疼痛,腰部酸痛,心烦口苦,尿黄浑浊等。对血、尿、便常规,肝、肾功能及心电图检查,无不良影响,临床过程中未见明显不良反应。
急性毒性实验
小鼠灌胃最大给药量为155.4g生药/kg,为临床人用量(0.75g生药/kg)的207倍。
长期毒性实验
1、各试验组在给药全过程中活动正常,大鼠生长良好,体重增长与正常对照组之间无明显差异。
2、血液学指标:给药60、180天及恢复期,各组大鼠血常规检查中,白细胞总数和分类、红细胞总数、血红蛋白含量、血小板总数共六项指标均在正常值范围内,与对照组比较无明显差异。
3、血液生化指标:谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)、碱性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、白蛋白/清蛋白(A/G)、总胆红素(BIL)、总胆固醇(CHO)等十项指标均未发现异常病理性改变。
4、脏器指数检测:给药60、180天及恢复期,给药组大鼠心、肝、脾、肺、肾、膀胱等脏器指数与对照组比较无明显差异。
5、组织外观观察及病理学检查:连续给药3个月、6个月及停药后两周两个剂量给药组大鼠心、肝、脾、肺、肾、膀胱等脏器组织形态学与对照组大鼠一致,均属正常,未发现药物毒性损伤病变,未见延迟性毒性反应。
毒性试验结果表明:复方石韦片毒副作用较小,临床使用安全可靠。