20世纪60年代，新古典经济学家罗伯特•索洛提出了内生增长理论，他认为，决定经济体均衡发展水平的变量就只有技术。时至今日，内生增长现已成为诸多面临发展瓶颈的企业发展战略。颈复康药业坚持守正创新之道，主动学习，适应新政策法规，匠心铸就品质，在研发、质量、工艺、技术等领域发力，不断提升自身内生增长动力，在新冠肆虐的2020年，走出了一条企业自强不息的道路，诠释了何谓新时代中医药企业发展典范。

已经过去2020年，是极不平凡的一年。

在这一年里，不仅发生新冠疫情袭击神州大地，举国上下齐心抗疫这样故事，而且医药行业也在深刻变化，医改政策逐渐搅动深水区，“国家集采”、“MAH制度正式启动”、“新版药典推出”、“DIP开始试点”……等等政策接连出台，医药工商企业的营销模式发生深刻的变化，再加上疫情的冲击，诸多药企业绩下滑，许多药企在进行经营模式和产业结构转型或被并购重组、有的药企在裁员或降薪。医药企业正在不断的根据形势要去不断的提升、改变自己，顺应时代的发展。

在外部环境对于颈复康药业而言，同样也要面对诸多挑战的袭来，但不同的是，这家企业早早就开始谋划与布局，提前应对。

与时俱进，品质提升

2020年1月份，颈复康药业召开了“2019年工作总结暨2020年工作安排”，作为企业舵手的李沈明制定了“守正创新，促进颈复康药业高质量发展”的工作方向与主题，吹响了颈复康药业2020年发起“内生增长”的进军号角。

2020年是医药行业政策法规出台或正式实施的大年，多部关于药品生产经营法律法规及药品国家标准相继实施，2019年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》施行；2020年7月1日《药品生产监督管理办法》、《药品生产监督管理办法》推进、12月30日《中国药典》施行。

新政犹如暴风骤雨，一波接着一波落地。

颈复康药业认为，这些新法规政策的出台，追求更高的品质要求和更加精细的工艺控制的要求，正好对应了年初公司提出的“守正创新”号召，也与颈复康药业一直提倡的“匠心”精神不谋而合。

在业内看来，新药品管理法堪称“最严格的药事法律”，颈复康药业在新药品管理法面前，不逃避，不抗拒，反而主动接受，主动学习，主动求变。由于疫情期间人员不能出差，集团公司董事长、总经理李沈明亲自主持进行新法的学习、解读、落实，商议诸多工艺、技术改造方案。颈复康药业制定措施分门别类对重点产品进行风险控制，对腰痛宁胶囊和普罗布考片要严格控制原料的质量、生产过程中的异常、产品的检验放行、不良反应的收集、分析评估等；按公司“十三五”期间的更新改造计划对藿香正气水为代表的酊剂生产线要采取更新洗灌封联动线、更换包装材料解决现存的缺陷，石药颈复康公司要把该产品做为重点来深入推广；有关部门重点排查公司原料、辅料、包材、提取物、生产过程中变更等风险点，把药品安全隐患消灭在萌芽状态。

新药品管理法中明确提到取消GMP和GSP认证，改为不定期的跟踪检查、专项检查、有因检查、合规检查等，其中合规检查改为三年一次，颈复康药业认为，这实质是形式上取消、本质上强化，新药品法的要求就是药品生产、经营的“高压线”，任何人碰触都要付出沉重的代价，甚至可能是导致企业遭受重大损失或破产。为此，颈复康药业针对企业的员工培训、车间厂房评估、设备的更新等提出了更高、更严格的要求，要求企业每一天每一剂型的生产线都要有序合规的运转。

除了新药品管理法，新药典的实施对于一个中医药企业而言，将会影响到企业经营的各个层面，尤其是中药原材料领域深耕几十年的颈复康药业。新版药典的要求将重塑原有规则，颈复康药业主动迎接新版药典的到来，先后邀请或参加河北省医药行业协会、河北省药检院、国家药典会关于新版药典的讲解分析会议或讲座，加速适应新版药典的规则，在合规和利用规则方面领先行业。

众所周知，药材植物生长期间对农药残留具有“富集性”，不是简单靠清洗能解决的。新版药典要求在2020年12月份执行，前11个月为过渡期，其对植物类药材增设33种农药残留、5种重金属方面的检验标准，目前只有人参、甘草等三种药材测农残，如果实施新版药典可能会达到20~30种。

新版药典实施后，涉及到颈复康药业的几十种药材必须控制外源性污染。为了更好的把控药材质量、安全性，颈复康药业投资300余万元购置、装备了7890B+7000C型串联三重四级杆气相联用仪、1290 InfinityⅡ+6470LC/TQ型串联三重四级杆气相联用仪等精密仪器满足中药材外源性（农药残留、真菌霉素）污染检测；全面提高全蝎、土鳖虫、地龙、马钱子等原材料的等级标准；检验人员加班加点、夜以继日历时3个月对中药材、药用辅料的鉴别、含量测定等检验方法进行确认，对于通用的检验方法如真菌霉素，进行专项的技术攻关对不同的药材逐一进行样品处理、仪器分析的摸索，建立方法，确保药典如期执行。

匠心锻造，转型升级

颈复康药业认为，守正就是要守住法律法规的底线，依法开展各种经营活动；创新就是在依法合规的情况下积极采用新工艺、新设备、新技术解决存在的缺陷和不足，在保证药品安全有效、可控的前提下做各方面的工作。在认真学习、理解、执行出台的相关政策同时，颈复康也积极主动出击，在设备升级、技术改造，核心品种临床研究等方面发力，为内生增长提供充足的动力。

事实上，为了促进内部生产力的转型升级，颈复康药业还在多个方面进行发力。为了保障核心品种的市场竞争力，颈复康药业针对核心品种开展了系列技术升级，先后克服困难，千方百计实施了多个技术升级改造项目。

2020年，颈复康药业重点实施了新型颗粒剂智能化、自动化改造项目、抗感冒系列颗粒剂产品专项升级改造项目、藿香正气水等酊剂系列产品升级改造项目，总投资6000万元。力争在“十三五”期间提出的将生产车间、设备全部升级改造为智能化、自动化的预定目标，达到国内行业领先水平。颈复康药业还积极践行“绿色中药”理念，筹备实施污水处理升级改造工程，具有良好的环境效益和社会效益。

在科技进步和产品创新上，颈复康药业对于新政策下的药品上市许可持有人制度的企业发展方向进行了深刻研究，和陕药研究院共建儿童用药工程技术研究中心；投入大量人资对颈复康颗粒进行真实世界临床实验研究；开展肾骨胶囊、感冒清热颗粒等品种上市后再评价等项目，苦炼内功为企业创造内生动力。

值得一提的是，在原材料品种的把控和溯源上，颈复康药业居安思危，提前布局，对关黄柏进行了多年研究（含量测定数据表明承德地区关黄柏成份含量最为符合《国家药典》标准），并在承德地区建关黄柏基地9个，分别为承德县五道河关黄柏种植基地，兴隆县西大山关黄柏种植基地，崔梨沟关黄柏种植基地、滦平啦海岭关黄柏种植基地，滦平虎什哈关黄柏种植基地，隆化县七家关黄柏种植基地等，共栽植关黄柏100余万株，栽植面积1万余亩，并带动承德地区栽植关黄柏15000余亩。该行动保障了未来中药材原料的供应保障，为颈复康药业的可持续健康发展上了一道保险。

当然，颈复康药业对于提升内生增长动力的行动还远不止这些，例如大力弘扬“工匠”精神，在企业内部建立“工匠之家”，明确了工匠人员的推选范围、条件和奖励制度。李沈明认为，在企业内部建立“工匠之家”，可以广泛宣传展示颈复康药业能工巧匠精益求精、爱岗敬业、勇于创新的价值理念和精神风貌，可以引导广大职工见贤思齐，专注事业，追求卓越，为企业营造浓厚的工匠氛围，激发广大职工工作积极性。

对于颈复康药业的未来发展，李沈明信心饱满。他认为，当前发展中医药产业的法律法规政策环境非常好，党中央、国务院高度重视中医药事业的发展，习近平总书记多次讲到“中医药是打开中华文明宝库的钥匙”，国家卫健委、药监局也颁布许多中医药方面新的政策和法规，从长远看规范市场环境和企业经营管理，我们要以积极的心态迎接这些新政策和新法规。

“进入新时代，颈复康药业的发展处于至关重要的时期，身上肩负着中医药传承与创新的历史使命，颈复康药业将坚守依法合规的职业道德底线，着力促进颈复康药业高质量发展，再创新的辉煌。”李沈明如是说道。